Какво е CLIA тест?
Какво е CLIA тест?

Видео: Какво е CLIA тест?

Видео: Какво е CLIA тест?
Видео: Урок 5: Введение в Тестирование ПО - QA с Нуля - Test Env и Среда Тестирования 2024, Юли
Anonim

Измененията за подобряване на клиничната лаборатория ( CLIA ) регулира лабораторията тестване и изискват клиничните лаборатории да бъдат сертифицирани от Центъра за Medicare и Medicaid Services (CMS), преди да могат да приемат човешки проби за диагностика тестване.

В тази връзка, какво е CLIA и каква е неговата цел?

Най -общо казано, CLIA регламентите установяват стандарти за качество за лабораторни тестове, извършвани върху проби от хора, като кръв, телесни течности и тъкани, за целта за диагностика, превенция или лечение на заболяване или оценка на здравето.

каква е дефиницията на отменените CLIA тестове? Като дефиниран от CLIA , отменени тестове са прости тестове с нисък риск за неправилен резултат. Те включват: Някои тестове изброени в CLIA регламенти. Тестове за които производителят се обръща към FDA се отказа статус чрез предоставяне на научни данни, които потвърждават, че Отказ от CLIA критериите са изпълнени.

Също така трябва да знаете кои са трите нива на CLIA тестване?

Основата на сложността на CLIA тестове са категоризирани в три нива : отказано тестове , умерена и висока сложност.

Кой се нуждае от номер CLIA?

CLIA изисква че всяко съоръжение, изследващо човешки образци за диагностика, превенция, лечение на заболяване или за оценка на здравето, трябва да се регистрира във федералните центрове за медицински и медицински услуги (CMS) и да получи CLIA сертифициране.

Препоръчано: