Какво е тест за отказ от CLIA?
Какво е тест за отказ от CLIA?

Видео: Какво е тест за отказ от CLIA?

Видео: Какво е тест за отказ от CLIA?
Видео: Гуриев - пенсионная реформа, демедведизация, доллар / вДудь 2024, Юли
Anonim

Отказано от тестване е лаборатория тестване който използва специфични тест методи, определени в измененията на клиничните лабораторни подобрения ( CLIA ) на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) като " се отказа ." Отказ от тестване е обозначен с CLIA толкова просто тестове които носят нисък риск за неправилен резултат.

По същия начин, може да попитате какво се има предвид под тест за отказ от CLIA?

Като дефиниран от CLIA , отменени тестове са прости тестове с нисък риск за неправилен резултат. Те включват: Някои тестове изброени в CLIA регламенти. Тестове за които производителят се обръща към FDA се отказа статус чрез предоставяне на научни данни, които потвърждават, че Отказ от CLIA критериите са изпълнени.

Знайте също, кои са 3-те нива на CLIA тестване? Основата на сложността на CLIA тестове са категоризирани в три нива : отказано тестове , умерена и висока сложност.

Също така трябва да знаете какво е CLIA и каква е неговата цел?

Най -общо казано, CLIA регламентите установяват стандарти за качество за лабораторни тестове, извършвани върху проби от хора, като кръв, телесни течности и тъкани, за целта за диагностика, превенция или лечение на заболяване или оценка на здравето.

Как да получите отказ от CLIA?

За да отговаряте на изискванията за сертификат за отказ , вашата лаборатория трябва да извършва само тестове, които са получили CLIA се отказа състояние. Ако отговаряте на това изискване, просто попълнете формуляра за кандидатстване CMS-116 на уебсайта на CMS или от вашето държавно здравеопазване. COW е валиден за две години.

Препоръчано: