Съдържание:
Видео: Какви медицински изделия са определени от Закона за безопасни медицински изделия?
2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 01:39
А медицинско изделие е определени от Закона за безопасните медицински изделия от 1990 г. да включва всеки инструмент, апарат или друг артикул, който се използва за предотвратяване, диагностициране, смекчаване или лечение на заболяване, засягащо структурата или функцията на тялото, с изключение на лекарства.
И така, какво представлява Законът за безопасно медицинско изделие?
The Закон за безопасните медицински изделия от 1990 г. (SMDA) (Публично право 102-629) изисква центровете за амбулаторна хирургия, болниците, амбулаторните диагностични центрове и други потребителски съоръжения да докладват за всички инциденти, при които медицинско изделие или грешката на потребителя може да е причинила или допринесла за смъртта, сериозно нараняване или сериозно заболяване на a
Освен по -горе, какво се счита за медицинско изделие от FDA? А медицинско изделие е дефиниран в Закона за лекарствата и козметиката за храни като „инструмент, апарат, инструмент, машина, измислица, имплант, in vitro реагент или друг подобен или свързан артикул, включително съставна част или аксесоар, който е: признат в официалния Национален Formulary, или САЩ
По същия начин може да попитате какво представляват устройствата Smda?
Медицински изделия, изискващи проследяване
- Дефибрилатор, спомагателно захранване (AC OR DC) за ниско енергиен DC дефибрилатор.
- Дефибрилатор, автоматизиран, външен, носим.
- Дефибрилатори, автоматизирани външни (AED) (непоносими)
- Монитор, апнея, домашна употреба.
- Монитор, честота на дишане.
- Помпа, инфузия, имплантирана, програмируема.
Как да разбера дали медицинско изделие е одобрено от FDA?
Можете да използвате [email protected] за:
- Разберете дали и кога медицинските изделия са били одобрени или одобрени от FDA.
- Прочетете резюмета на медицинските изделия, които в момента са на пазара.
- Вземете телефонни номера и адреси на компании за медицински изделия.
- Прочетете и отпечатайте информация за пациента и инструкции за употреба.
Препоръчано:
Кой е създал Закона за докладване на медицински изделия?
Изменени закони: Федерални храни, лекарства и космос
Какви са 4 -те законово определени начина на смърт?
Класификациите са естествени, злополуки, самоубийства, убийства, неопределени и висящи. Само лекарите и съдебните лекари могат да използват всички начини на смъртта. Други сертифициращи лица трябва да използват естествено или да предадат смъртта на съдебния лекар. Начинът на смърт се определя от съдебния лекар
Какви са трите газови закона?
Газовите закони се състоят от три основни закона: Законът на Чарлз, Законът на Бойл и Законът на Авогадро (всички те по -късно ще се комбинират в Общото уравнение на газа и Закона за идеалния газ)
Какви антибиотици са безопасни за приемане с флекаинид?
Много лекарства, освен флекаинид, могат да повлияят на сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала), включително амиодарон, дофетилид, пимозид, прокаинамид, хинидин, соталол и макролидни антибиотици (като еритромицин). (Вижте също раздел „Предпазни мерки“.)
Какви лаксативи са безопасни при дивертикулит?
За лечение на запека ви предлагам да опитате естествено слабително средство, например влакна. Въпреки че приемате диета с високо съдържание на фибри, добавянето на агент като Metamucil често подобрява симптомите. Към Metamucil може да се добави и лактулоза, друг вид слабително