Какво е стабилност във фармацията?
Какво е стабилност във фармацията?

Видео: Какво е стабилност във фармацията?

Видео: Какво е стабилност във фармацията?
Видео: Фармацевтични нанотехнологии – оптимизиран подход за лекарстводоставяне 2024, Юли
Anonim

Стабилност на фармацевтичен продукт означава колко дълго може да поддържа първоначалната си форма без видими промени под въздействието на различни фактори на околната среда като температура, влажност, светлина. Фармацевтичната индустрия провежда това изпитване, за да разработи нов продукт и да установи срока на годност на продукта.

По този начин, колко вида стабилност има във фармацията?

В зависимост от целта и следваните стъпки, стабилност тестовите процедури са категоризирани в следните четири видове . Реално време стабилност изпитването обикновено се извършва за по-дълъг период на изпитване, за да се позволи значително разграждане на продукта при препоръчани условия на съхранение.

По същия начин, защо изследването на стабилността е важно? Целта на стабилност тестването е да предостави доказателства за това как качеството на лекарствената субстанция или лекарствен продукт се променя с времето под въздействието на различни фактори на околната среда, като температура, влажност и светлина, и да установи период на повторно изпитване за лекарственото вещество или срок на годност на лекарството

Хората също питат какво е тест за стабилност?

Тест за стабилност е метод за проверка на качеството и поведението на системата или софтуера при различни параметри на околната среда, като температура, напрежение и др. Във фармацевтичната област, колко добре продуктът запазва качеството си през целия живот на продукта.

Какво е протокол за стабилност?

Протокол за стабилност . • Нуждаете се от а протокол да инициирам стабилност програмни записи: - Дефинира условия, спецификации, методи на изпитване, честота на тестване; - Дата на производство и дата на одобрение. – Резултати с нулево време (т.е. данни за освобождаване на партидата)

Препоръчано: