Какво е отказ от CLIA?
Какво е отказ от CLIA?

Видео: Какво е отказ от CLIA?

Видео: Какво е отказ от CLIA?
Видео: Отмена сканов для DV-2022 | Сканы документов в КСС | Green Card 2022 | Собеседования по ДВ2022 2024, Юли
Anonim

Сертификат за Отказ е един от четирите вида сертификати, издадени по CLIA , и е типът, който да поискате, ако планирате само дирижиране се отказа бързи тестове за ХИВ. Продажбата е ограничена до клинични лаборатории (Всяка агенция, която извършва бързи тестове за ХИВ, се счита за клинична лаборатория и трябва да има CLIA сертификат.)

В тази връзка какво означава да бъдете отменени от CLIA?

Да бъде се отказа ” означава че някои тестове могат да се извършват без да е необходимо провеждането на по -строги стандарти, наложени от CLIA . FDA класифицира като „ се отказа ” тези тестове, които използват сравнително прости методологии, така че когато се извършват правилно, е най-малко вероятно тези тестове да дадат грешни резултати.

Също така знайте, какви са примерите за отменени CLIA тестове? Примерите за POCT включват, но не се ограничават до:

  • Глюкомери за измерване на кръвната захар.
  • Ръчни химически анализатори за извършване на тестове като креатинин, електролити, хемоглобин, тропонин, сърдечни ензими и кръвни газове.
  • Щенки за изследване на химията на урината.
  • Тестови ленти за вагинално рН.

Следователно имам ли нужда от освобождаване от CLIA?

Да, тестването, което извършвате, се квалифицира като се отказа лабораторни изследвания, а вие имам нужда от CLIA Удостоверение за Отказ . Това тестване изисква a CLIA сертификат, независимо от това колко теста извършвате и дори ако го направите направете не таксувайте пациента или сметката за Medicare или други застраховки.

Какво е CLIA и каква е нейната цел?

в общи линии, CLIA регламентите установяват стандарти за качество за лабораторни тестове, извършвани върху проби от хора, като кръв, телесни течности и тъкани, за целта на диагностика, превенция или лечение на заболяване или оценка на здравето.

Препоръчано: